TRIDENT-1 试验的结果将于周五在西班牙巴塞罗那举行的第 34 届 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上公布,结果表明,Repotrectinib 可有效治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌,无论是在患者中接受过其他靶向治疗的患者和未接受过其他靶向治疗的患者。
Repotrectinib 旨在帮助患有非小细胞肺癌的患者,这些患者的肿瘤细胞中有称为 ROS1 阳性的基因重排,可以促进癌症的生长。这种类型的 NSCLC 约占肺癌病例的 1% 或 2%。它更常见于年轻人、女性和从不吸烟的人。
试验结果由韩国首尔延世大学医学院的 Byoung Chul Cho 教授介绍。他说:“Repotrectinib 是一种新型酪氨酸激酶抑制剂药物,或 TKI,它通过阻断告诉癌细胞生长和分裂的信号而起作用。其他 TKI 已经用于治疗非小细胞肺癌,但是,癌症可能会对这些治疗方法。特别是,癌症可以扩散到大脑,在那里特别难以治疗。”
TRIDENT-1 是一项 I/II 期临床试验,这意味着它主要是为了测试新疗法的安全性和有效性。试验中的所有患者都每天服用瑞波替尼,只要他们能耐受或直到病情恶化,他们就可以继续服用该药。
到目前为止,该试验包括在全球 150 家医院之一接受治疗的 400 多名 ROS1 阳性 NSCLC 患者。有些从未接受过 ROS TKI 治疗,有些已经接受过一种 ROS TKI 治疗,有些接受过 ROS TKI 和铂类化疗,有些接受过两种不同的 ROS TKI 治疗。
研究人员已经能够评估 444 名患者的治疗安全性。他们已经能够评估 171 名患者的治疗效果。在以前未接受过 ROS TKI 治疗的患者中,研究人员发现“客观反应率”或 ORR 为 79%。这是衡量患者的肿瘤在治疗后是否消失或缩小至少 30% 的指标。在已经接受 ROS TKI 治疗的患者、接受 ROS TKI 和化疗的患者以及接受两种不同 ROS TKI 治疗的患者中,ORR 分别为 38%、42% 和 28%。
在少数脑部有可测量肿瘤的患者中,之前未接受过 ROS TKI 治疗的患者对这些肿瘤(颅内 ORR 或 iORR)的客观缓解率为 88%,之前接受过 ROS TKI 治疗的患者为 42% ,在接受过一种既往 ROS TKI 和化疗的患者中为 50%,在接受两种既往 ROS TKI 治疗的患者中为 0%。
这些结果表明,repotrectinib 对这类肺癌患者的肿瘤产生了影响,包括已经扩散到大脑的肿瘤。有迹象表明,这种药物可以帮助两名未接受治疗的患者, 英国纽卡斯尔大学的 Ruth Plummer 教授是 EORTC-NCI-AACR 研讨会的主席,她说:“肺癌是全球癌症死亡的主要原因,我们迫切需要新的治疗方法,特别是对于癌症已经扩散到身体其他部位,例如大脑的患者。这项I/II期临床试验的结果表明 repotrectinib 可能会给特定类型的肺癌患者带来益处。”